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凍干機主要程序及其與藥品生產時的關系
發布時間:2019-05-05   點擊次數:389次
   凍干機主要程序及其與藥品生產時的關系
  凍干機在凍干藥品生產過程中的關系:
  主要物料滅菌。
  過濾器除菌過濾。
  將已除去的藥液灌注到容器中,并在容器端口半上膠塞。這一步也可能采用另一腔室先進行預凍結。通過凍干機的運行,對擱板凍結、抽真空和對擱板加熱供通過安裝在干燥腔室內的液壓或螺桿式升降裝置全壓塞(小瓶凍干)。
  對托盤中塊狀粉進行粉碎、過篩、裝桶、加內塞(托盤凍干)。
 

凍干機

凍干機

  由此可見,凍干機是凍干生產過程中的主要工藝裝備,制品中的水分由它來去除。制品在凍干腔室內無菌狀態下完成干燥、解吸附除去水分和全壓塞等操作。
  凍干機的主要程序:
  1.在凍干之前,把需要凍干的產品分裝在合適的容器內,一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶或安瓶,裝量要均勻,蒸發表面盡量大而厚度盡量薄一些;
  2.然后放入與凍干箱板層尺寸相適應的金屬盤內。對瓶裝一般采用脫底盤,有利于熱量的有效傳遞;
  3.裝箱之前,先將凍干箱進行空箱降溫,然后將產品放入凍干箱內進行預凍;或者將產品放入凍干箱內板層上同時進行預凍;
  4.抽真空之前要根據冷凝器制冷機的降溫速度提前使冷凝器工作,抽真空時冷凝器至少應達到-40℃的溫度;
  5.待真空度達到一定數值后(通常應達到13Pa-26Pa內的真空度),或者有的凍干工藝要求達到所要求的真空度后繼續抽真空1-2h以上;即可對箱內產品進行加熱。一般加熱分兩步進行,先加溫不使產品的溫度超過共熔點或稱共晶點的溫度;待產品內水分基本干完后進行第二步加溫,這時可迅速地使產品上升的規定的高許可溫度。在高許可溫度保持2h以上后,即可結束凍干。

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